Un neurocirujano certificado participa en un estudio de IDE de la FDA que examina el uso del sistema TOPS™
Scott Meyer, MD, un neurocirujano certificado de Atlantic Neuroscience Institute, ha sido seleccionado para participar en un estudio fundamental de IDE (exención de dispositivo de investigación) de la FDA (Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU.) que examina el uso de TOPS (sistema de artroplastia posterior total) para tratar a pacientes con espondilolistesis degenerativa de grado I o estenosis espinal. El estudio está patrocinado por Premia Spine, Ltd.
TOPS es un implante basado en tornillos que sirve como una alternativa a la cirugía tradicional de fusión de la columna. En lugar de unir las vértebras mediante la fusión, el dispositivo estabiliza el segmento vertebral y, al mismo tiempo, permite el movimiento normal en todas las direcciones.
“Este estudio ofrece a los pacientes que cumplen con los criterios del estudio una oportunidad única de recibir potencialmente un nuevo dispositivo innovador que no solo puede ayudarnos a corregir su enfermedad de la columna subyacente, sino también a restaurar la amplitud de movimiento”, dice el Dr. Meyer. “Estamos inscribiendo a pacientes en el Overlook Medical Center y el Morristown Medical Center, y alentamos a cualquier persona que tenga, o piense que puede tener, espondilolistesis degenerativa y estenosis espinal a que se comunique con nosotros para obtener más información sobre sus opciones de tratamiento”.
Los participantes del estudio deben tener espondilolistesis degenerativa, estenosis espinal, y experimentar dolor en las piernas que se irradia; mayor dolor en las piernas o glúteos que dolor de espalda; dolor intenso después de caminar tan solo 100 yardas o dos minutos; o dolor que disminuye al sentarse, inclinarse hacia adelante o sobre un carrito de compras. Estos síntomas pueden ser signos de espondilolistesis degenerativa, estenosis espinal u otras afecciones de la columna.
Los pacientes se someterán a una cirugía con TOPS o fusión lumbar de la columna. Los pacientes se asignan al azar en un grupo u otro con una probabilidad del 67 % de someterse a una cirugía con TOPS.
TOPS está disponible comercialmente en Europa, el Reino Unido, Australia y otros lugares desde 2012. Este estudio forma parte del proceso para llevar TOPS a pacientes en los United States.
El Overlook Medical Center y el Morristown Medical Center se encuentran entre los 40 centros de columna de los EE. UU. que participan en el estudio.
La historia de Jill
Jill D., de 55 años, de Hewitt, Nueva Jersey, sufría de dolor de espalda desde hacía años. Después de dos años de tratar su espondilolistesis con medicamentos, el dolor que le bajaba por la espalda y las piernas se volvió insoportable. Afortunadamente, su hermana le recomendó una consulta con Scott A. Meyer, MD, quien le explicó que Jill sería una excelente candidata para el estudio clínico TOPS.
Jill, la primera paciente de Nueva Jersey en participar en el estudio, ya no siente dolor. “Gracias al Dr. Meyer, me siento una persona completamente nueva”.
