Participar en estudios clínicos

Un estudio clínico (también llamado investigación clínica) es un ensayo clínico que utiliza voluntarios humanos para responder preguntas específicas sobre medicamentos y procedimientos. Los estudios intervencionistas determinan si los tratamientos experimentales o las nuevas formas de utilizar terapias conocidas son seguras y eficaces en entornos controlados.

Cada estudio clínico tiene pautas específicas sobre los criterios que deben reunir los participantes. Para normalizar los resultados de las pruebas, los investigadores usan criterios de inclusión y exclusión como la edad, el sexo, el tipo y el estadio de una enfermedad, los antecedentes de tratamientos anteriores y otras afecciones médicas.

Algunos estudios de investigación buscan participantes con enfermedades o afecciones para estudiar en el estudio clínico, mientras que otros necesitan participantes sanos. Los criterios de inclusión y exclusión no se usan para rechazar a las personas personalmente, sino para identificar a los participantes adecuados y mantenerlos a salvo. Los criterios ayudan a garantizar que los investigadores puedan responder las preguntas que planean estudiar.

Un grupo de control de personas a menudo proporciona la norma con la que se evalúan las observaciones experimentales. En muchos estudios clínicos, a un grupo de pacientes se le administrará un fármaco o tratamiento experimental, mientras que al grupo de control se le administrará un tratamiento estándar para la enfermedad o un placebo.

Cuando aprende todo lo que puede sobre un estudio y aún decide participar, está dando su consentimiento para ser estudiado.

El personal médico se esforzará por asegurarse de que comprenda las ramificaciones del protocolo del tratamiento. El equipo de investigación le proporcionará un documento de consentimiento que incluye detalles sobre el estudio, como su propósito, duración, procedimientos requeridos y contactos clave. Los riesgos y beneficios potenciales también se explican en el documento de consentimiento. Un formulario de consentimiento no es un contrato y cada uno de los participantes puede retirarse del estudio en cualquier momento. 

Los estudios clínicos no están destinados a reemplazar el tratamiento en curso con un médico de atención primaria. La mayoría de los estudios clínicos brindan tratamientos a corto plazo relacionados con una enfermedad o afección designada, pero no brindan atención primaria de salud extendida o completa. Su proveedor de atención médica trabajará con el equipo de investigación para garantizar que el protocolo de estudio clínico no interfiera con sus otros medicamentos o tratamientos.