Apoyo al estudio
El Cardiovascular Core Lab en Morristown Medical Center está disponible para revisar el protocolo del estudio clínico con el fin de garantizar que se obtengan las imágenes ecocardiográficas adecuadas. En colaboración con el promotor del estudio, el Cardiovascular Core Lab desarrolla protocolos de ecocardiografía específicos del estudio, normalmente incorporados en manuales específicos del estudio. El Cardiovascular Core Lab también trabaja con el promotor para desarrollar CRF (registros clínicos) específicos del estudio. El formato de los CRF puede ser en papel o electrónico, según sea necesario.
La función diaria del Cardiovascular Core Lab está bien definida por un conjunto de SOP (procedimientos operativos estándar). Estos documentos detallados describen prácticamente todos los aspectos de las operaciones de nuestro Cardiovascular Core Lab y ayudan a proporcionar un conjunto transparente y confiable de pautas para la buena práctica clínica y el cumplimiento normativo. Para cada estudio, el Cardiovascular Core Lab también genera SOP específicos del estudio para garantizar una gestión de datos adecuada y análisis e informes de imágenes uniformes.
El Cardiovascular Core Lab también está disponible para proporcionar asistencia en la creación de informes normativos y el desarrollo de manuscritos.